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83303.com波士顿科学莲花公司与Medtronic CoreValve进行

添加时间:2019-10-04

  根据JAMA发布的结果,波士顿科学公司和美敦力公司出售的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)平台的头对头比较发现,这些装置的表现与关键终点相当。

  两年后,临床试验的两个部门的死亡率相当,这表明波士顿科学公司的机械扩张莲花阀与美敦力自我扩张的竞争对手一样安全。

  调查结果来自支持这项研究的波士顿科学公司,准备在欧洲和美国推出其莲花设备,并挑战美敦力和爱德华生命科学。

  由于交付系统锁定机制存在问题,波士顿科学公司攫取快速增长的TAVR市场份额的野心一直处于暂停状态,因为它将莲花设备从欧洲拉出。这剥夺了波士顿科学公司在欧洲的销售并推迟了进入美国的计划,但它继续从挫折前开始的关键试验中产生数据。

  在为期一年的时间里,REPRISE III的试验表明Lotus 在某些领域比Medtronic的CoreValve更具优势。最值得注意的是,Lotus在主要有效性终点方面表现更好,该终点研究了全因死亡率,致残性卒中以及中度或更大的瓣膜周围渗漏(PVL)。

  两年后,莲花在某些方面继续比CoreValve表现更好,包括中风和PVL。尽管如此,全因死亡率相当,而CoreValve在其他地区击败莲花。超过40%的莲花患者接受了新的起搏器,而CoreValve手臂的这一比例为26%。未来几年,该数据点可能成为一个更大的问题。

  虽然高风险患者可能认为起搏器的速度是可以接受的,但如果要继续快速增长,83303.com开奖直播著名拳击,TAVR行业可能需要说服那些不太容忍风险的人使用其设备。这可能不会发生在目前的并发症发生率。

  植入技术和位置的变化可能会降低起搏器的速度,此时波士顿科学公司似乎在许多领域都拥有与CoreValve相媲美的设备。

  波士顿科学公司很快将发现它的数据和Lotus的定位是否是一个完全可重新定位和可检索的TAVR设备,不太容易发生PVL与医生产生共鸣。该设备将于下个月重返欧洲市场并获得美国的批准,预计很快将推出。

  在爱德华兹和美敦力的竞争对手正在准备针对低风险患者的时候,莲花将背负着一个限制高风险患者使用的标签。这将限制莲花的市场机会,但波士顿科学公司认为它可以为高风险患者建立势头,同时努力生成扩展到更健康的人群所需的数据。

  不过,波士顿科学公司的竞争对手正在快速发展。在REPRISE III试验中使用的CoreValve版本已被一种可能不太容易发生PVL的设备所取代,美敦力和爱德华兹都在争夺市场。


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